ثبت محصولات دامپزشکی یک روند اداری شامل ارسال مدارک تخصصی و تایید توسط دفتر مربوطه بوده که درنهایت منجر به صدور گواهی ثبت دارای کد ثبت و کد IVC میگردد.
خدمات ثبت محصولات دامپزشکی
بر اساس قوانین سازمان دامپزشکی همهی محصولات مشمول بند ز آیین نامه سازمان دامپزشکی جهت تولید یا واردات باید در سازمان دامپزشکی به ثبت برسند.
فرآیند ثبت چیست؟
ثبت محصولات دامپزشکی به معنی ارائه مدارک مرتبط با محصول و تولید کننده به سازمان دامپزشکی کشور جهت بررسی تمامی جنبههای اثربخشی، سمیت، عمر قفسهای و … مورد بررسی قرار میگیرند. این بررسی در کمیته و یا کمسیونهای مرتبط با ماهیت محصول بررسی میشود.
جهت ثبت محصول به چه مدارکی مورد نیاز است؟
برای پاسخ به این سوال باید در ابتدا هدف ثبت (واردات یا تولید) مشخص شود. بعد از تعیین هدف ماهیت محصول باید مورد بررسی قرار گیرد. محصولات دامپزشکی به چهارگروه کلی تقسیم میشوند:
- ۱- دارو
- ۲- افزودنی و مکمل
- ۳- واکسن و ترکیبات بیولوژیک
- ۴- تجهیزات تشخیصی آزمایشگاهی (IVDD)
هر گروه نیازمند مدارک منحصر به فرد خود است. از عوامل دیگر موثر در ثبت محصولات میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
- ۱- وجود ماده موثره در فهرست داروهای دامپزشکی کشور
- ۲- اثبات وجود محصول مشابه
- ۳- سابقه ثبت از تولیدکننده
- ۴- اعتبار مدارک تضمین کیفیت تولیدکننده
- ۵- کشور تولیدکننده
- ۶- توانایی تولیدکننده در فراهم آوری مدارک شرکت ثبت کننده
- ۷- دستور دفاتر یا کمیته فنی بر انجام آزمایش فارمی
- ۸- وجود سفارت یا دفتر حافظ منافع در کشور تولیدکننده
- ۹- عدم وجود محصول در فهرست داروهای ممنوعه
- ۱۰- عدم وجود ترکیبات مخدر در محصول
سامانه های مهم
- درگاه ملی مجوزها (mojave.ir)
- سامانه صدور پروانه (cert.ivo.ir)
این فرایند نیازمند تجربه و تخصص در زمینه آنالیز و اجرای آن است. شرکت زیست پادتن پارسیان (Doyen) با سابقه ثبت بیش از ۶۰ محصول برای ۵ شرکت واردکننده و تولیدکننده میتواند آنالیز واضحی از امکان ثبت محصول و اجرای آن داشته باشد.
جهت دریافت مشاوره رایگان فرم زیر را تکمیل کنید
